宿州市多向發力保障市民用藥安全

拂曉新聞網-拂曉報訊（記者 陳成光）記者從日前市政府新聞辦舉行的新聞發布會獲悉，今年以來，市市場監管局堅持人民至上、生命至上，深入開展藥品安全鞏固提升行動，集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪行為，全面提升監管能力，嚴防嚴控藥品安全風險，全方位筑牢藥品安全底線，切實保障人民群眾用藥安全。

強化政治引領，高站位落實黨政同責。扎實推動黨政同責。市委常委會、市政府常務會專題聽取藥品安全工作情況匯報2次，市委、市政府領導多次調研指導藥品安全工作，出臺《宿州市落實藥品安全黨政同責的實施意見》，召開市藥安委第五次全體會議，部署醫療機構“規范藥房”建設等工作。壓緊壓實工作責任。成立宿州市藥品安全鞏固提升行動領導小組，印發《宿州市藥品安全鞏固提升行動實施方案》，逐級壓實工作責任，做到工作任務定職責、定人員、定時限，有力有序有效推動專項整治工作落實到位。健全完善長效機制。制訂《宿州市藥品醫療器械經營和使用專項檢查實施方案》《宿州市化妝品質量提升行動實施方案》等，排查風險隱患、嚴查違法行為、強化部門聯動、完善長效機制。今年市縣聯動開展藥品安全風險會商3次，排查藥品質量安全風險點18項。

強化專項整治，高質量抓好藥品監管。嚴把生產關口。加強與省藥監局第四分局工作協同，著力抓好“嚴厲打擊無證生產經營藥品專項整治”工作。共檢查藥品生產企業、醫療器械生產企業和化妝品生產企業55家次，發現問題101條，全部完成整改。嚴防流通風險。深入推進全市藥品和醫療器械經營使用環節專項檢查、“四美”機構化妝品質量安全專項檢查等活動，強化流通環節風險管控。共檢查藥械妝經營使用單位7635家，覆蓋率99.62%；疾控中心12家次，覆蓋率100%；疫苗接種單位200家次，覆蓋率97%。嚴抓監督抽檢。以靶向抽檢為抓手，查找監管風險點，強化風險核查處置。調整補充20萬元經費，實現藥械妝抽檢品種類別全覆蓋。嚴懲違法行為。今年以來，全市召開藥品認定會議22次，出具認定意見43份，認定12個產品為假藥、52個產品屬于“足以嚴重危害人體健康”情形；查處藥械妝類違法案件499件，其中，重大案件4件，移送公安案件共19件。全市藥械妝行政處罰案件數量位居全省第六。

強化能力提升，高效率推進社會共治。夯實監管基礎。印發《宿州市全面推進市縣藥品監管能力標準化建設的落實措施》，結合市場監管所標準化規范化建設，從明確事權劃分、規范業務運行、提升履職能力等13個方面提出33條具體任務目標和責任單位，目前已完成21條，12條持續推進。申報省級藥品監管科技創新項目3個，其中，《基于GC-MS聯用技術的2種鹽酸林可霉素衍生物潛在高風險雜質分析及安全性研究》已獲省藥監局立項。加強隊伍建設。從縣、鄉兩級市場監管機構遴選藥品監管人員117名，經專業培訓、理論測試、模擬執法實踐、考核評價等環節后，聘為市級藥品檢查員，充實基層藥品監管力量。截至目前，每個縣區至少有1名藥品流通領域的省級檢查員。全市已建立市級藥品檢查員人才庫，共有市級藥品檢查員176名。強化社會共治。出臺《關于發展食品藥品安全科普宣傳志愿者隊伍的指導意見》，動員社會各方力量參與藥品安全綜合治理，組建隊伍5支，志愿者數量達300余人。建立基層藥品信息員、宣傳員等協管隊伍1918名。印發《宿州市食品藥品質量安全吹哨人舉報處置工作制度（試行）》，鼓勵企業內部人員積極舉報食品藥品安全違法行為，及時控制和消除食品藥品安全隱患。開展2024年藥品安全宣傳周活動，發放宣傳資料共計2.2萬余份，參與人數達6200余人。市藥安辦聯合市市場監管局、市教體局，在全省率先開展“開學第一課”藥品安全知識宣傳進校園活動，著力增強宣傳的針對性和有效性。舉辦藥品安全知識講座115場次，張貼主題海報4000余張，播放藥品安全科普微視頻6.2萬余次，發放各類宣傳資料22.6萬余份。

強化部門協同，高標準提升工作質效。加強醫療機構規范藥房建設。市政府分管負責同志親自部署，市藥安辦印發《宿州市醫療機構規范藥房（庫）建設工作實施方案》，市市場監管局、市衛生健康委、市醫保局協同推進醫療機構規范藥房建設。截至目前，已完成二級及以上醫療機構驗收64家，一級醫療機構、鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心驗收88家，社區衛生服務站、村衛生室和個體診所驗收463家。市市場監管局聯合市衛生健康委制定的《醫療機構規范藥房（庫）現場檢查細則》，被省藥監局發文在全省推廣。加強執業藥師注冊管理。著力優化執業藥師注冊管理流程，強化技術服務和業務指導。通過“最美藥師江淮行”“尋找身邊最美藥師”等活動，引導執業藥師加強業務學習，不斷提升藥學技術服務水平。截至11月12日，全市執業藥師注冊數為3027人，每萬人口擁有執業藥師由5.33個增至5.69個；藥品零售企業的執業藥師配備率由79.05%增至96.14%。加強“百名專家助藥企”。省醫藥創新柔性服務宿州工作站正式獲批，并建成運轉，為全市生物醫藥產業高質量發展賦能助力。以服務宿州經開區和碭山縣兩個生物醫藥產業集聚區藥企為重點，組織副高級及以上藥學專家走訪企業92家次，解決企業提出的問題86個。上報幫扶企業案例數58個，其中“宿州市幫扶原料藥生產企業攻克質量標準提升技術難題”，成功入選省藥監局第四批“百名專家助藥企”行動典型案例。